FDA توافق على ميزة مساعد السمع من Apple لـ AirPods Pro

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ميزة المعينات السمعية التي تقدمها شركة Apple والتي لا تستلزم وصفة طبية.

تم تصميمه للأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط، فهو يحول الجيل الثاني من AirPods Pro إلى أدوات مساعدة للسمع متاحة دون وصفة طبية.

يأتي ذلك بعد قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2022 بالسماح للبالغين الذين يعانون من إعاقة أقل من شديدة باستخدام المعينات السمعية التصحيحية للمستهلك دون اختبار أو وصفة طبية أو تركيب احترافي.

تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن ميزة اختبار السمع المستندة إلى البرامج من Apple لسماعات AirPods Pro أظهرت فوائد مماثلة لأولئك الذين حصلوا على تركيب احترافي لسماعات الأذن اللاسلكية. وكتبت إدارة الغذاء والدواء في إعلانها: “أظهرت النتائج أيضًا أداءً مشابهًا في الاختبارات التي تقيس مستوى التضخيم في قناة الأذن بالإضافة إلى فهم الكلام في الضوضاء”. وتضيف الوكالة أنها لم تلاحظ أي “أحداث سلبية” عند استخدام الجهاز كوسيلة مساعدة للسمع دون وصفة طبية.

تبدأ ميزة المعينة السمعية من Apple، المتوفرة في نظام التشغيل iOS 18، باختبار السمع على جهاز iPhone أو iPad المقترن.

يبدأ الاختبار بالتأكد من إغلاق سماعات الأذن. بعد ذلك، يتم تنشيط ميزة إلغاء الضوضاء النشطة (ANC) ويطلب منك النقر على الشاشة عندما تسمع أصواتًا في أذنيك اليمنى واليسرى.

بمجرد الانتهاء، ستظهر نتائجك في تطبيق iOS Health، حيث يمكنك رؤية كيف تغيرت نتائجك (أو لم تتغير) بمرور الوقت. يمكنك تنزيل نتائجك في أي وقت وإرسالها إلى أخصائي السمع الخاص بك. (إذا أظهر الاختبار أنك تعاني من ضعف شديد في السمع، فمن المستحسن أن تطلب تقييمًا متخصصًا لأن ميزة AirPods معتمدة فقط للأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط.)

حصل Billy Steele من Engadget على معاينة مبكرة للميزة بعد حدث iPhone 16 الكبير من Apple في وقت سابق من هذا الأسبوع. كتب خبير الصوت لدينا: “يبدو أن الأمر سريع وسهل كما تصفه Apple”. على الرغم من أن العرض التوضيحي كان عبارة عن محاكاة، إلا أنه غطى كل خطوة من العملية ولم يستمر سوى حوالي خمس دقائق فقط.

طورت Apple هذه الميزة باستخدام 150.000 مصور صوتي حقيقي وملايين عمليات المحاكاة. تمت مراجعة طلب الشركة المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) بموجب مسار الوكالة الجديد لما قبل التسويق، والذي يوفر مسارًا للأجهزة الجديدة التي لا تشكل مخاطر جسيمة.

لن تكون المعينات السمعية وميزات اختبار السمع من Apple متاحة حتى يتم إصدار iOS 18 للجمهور في 16 سبتمبر. تتطلب هذه الميزة وجود AirPods Pro (الجيل الثاني).